در زمینه بسیار تنظیم شده تولید دستگاه پزشکی ، حفظ پاکیزگی و دقت بی عیب و نقص یک ضرورت مطلق است. حتی آلاینده های جزئی یا باقیمانده می توانند کیفیت محصول را به خطر بیاندازند ، منجر به قراضه پرهزینه و خطرات جدی ایمنی شوند.
تمیز کردن یخ خشکبه عنوان یک فناوری غیر دوقلو و سازگار با محیط زیست ظاهر شده است که آلودگی ها را بدون رطوبت یا باقیمانده شیمیایی از بین می برد و آن را برای تمیز کردن اتاق تمیز و محیط های تمیز کننده بدون ذرات ایده آل می کند. با جایگزینی روشهای سنتی ، کارآمد و مبتنی بر حلال ، کارآیی ، پایداری و رعایت استانداردهای تمیز کردن FDA و ISO 13485 را ارائه می دهد.
اصول تمیز کردن یخ خشک
تمیز کردن یخ خشک-همچنین به عنوان انفجار یخ خشک-گلوله های کوچک دی اکسید کربن منجمد را در -78.5 درجه استفاده می کند و با هوای فشرده شده به سرعت مافوق صوت شتاب می یابد. پس از ضربه ، این گلوله ها به طور مستقیم از جامد به گاز تعطیل می شوند و یک شوک حرارتی سریع ایجاد می کنند که پیوند بین آلاینده ها و سطح زیرین را شکستگی می کند. این اثر تمیز کردن عمل سه گانه ترکیبی است:
- شوک درجه حرارت پایین برای آغوش و شل شدن باقیمانده ها.
- تأثیر انرژی جنبشی برای جدا کردن رسوبات بدون سایش.
- تصویب میکرو انفجار برای بلند کردن و حمل زباله ها ، و هیچ زباله ثانویه ای باقی نمی گذارد.
بر خلاف شن و ماسه ، فرسایش سطحی وجود ندارد. بر خلاف تمیز کردن شیمیایی ، هیچ فیلم باقیمانده یا شستشو وجود ندارد. یخ خشک غیر رسانا ، غیر سمی و غیر قابل اشتعال است و از استفاده ایمن در مجامع الکترونیکی ظریف ، قالب های دقیق و مواد حساس به درجه پزشکی اطمینان حاصل می کند. این امر باعث می شود این روش برای کنترل آلودگی در محیط های استاندارد تمیز کردن GMP ایده آل باشد.
مزایای تولید دستگاه پزشکی
از دیدگاه مهندسی تولید ، گزاره ارزش تمیز کردن یخ خشک چند بعدی است:
- نظافت غیر ساینده برای قالب های دستگاه پزشکی
از هندسه قالب و پایان سطح محافظت می کند ، عمر خدمات را طولانی می کند و هزینه های بازسازی را کاهش می دهد.
- تمیز کردن بدون مانده در محیط های اتاق تمیز
فرآیند تصعید هیچ آب ، حلالها و یا انفجار خطر آلودگی متقاطع رسانه ای و اطمینان از تمیز کردن بدون ذرات را به وجود نمی آورد.
- کاهش خرابی
تمیز کردن در محل را بدون جداسازی کامل امکان پذیر می کند. قالبها و تجهیزات را می توان تا چهار برابر سریعتر از تمیز کردن دستی یا حلال بازگرداند.
- تمیز کردن سازگار با محیط زیست برای تولید دستگاه پزشکی
مواد شیمیایی خطرناک و جریان زباله های ثانویه را از بین می برد و از ابتکارات مربوط به انطباق محیط زیست پشتیبانی می کند.
- کارایی هزینه عملیاتی
نیازهای پایین کار ، کاهش نرخ نقص و حداقل مواد مصرفی به ROI قانع کننده کمک می کند.
- ایمنی کارگر پیشرفته
رسانه های CO₂ غیر سمی قرار گرفتن در معرض اپراتور در برابر مواد مضر را به حداقل می رسانند ، در حالی که تهویه مناسب باعث ایجاد گاز می شود.
در محیط های تولیدی متعدد اثبات شده است ، این روش نه تنها سریعتر و ایمن تر است بلکه امکان آزادی بیشتر در مهندسان بدون طراحی مؤلفه را از سازش هایی که توسط محدودیت های تمیز کردن سنتی یا محدودیت های تحمیل شده اعمال می شود ، امکان پذیر است.
برنامه های کاربردی در ساخت دستگاه پزشکی
تطبیق پذیری تمیز کردن یخ خشک کل چرخه عمر محصول را از ابزار نگه داشتن ابزار تا بهداشت نهایی مونتاژ می کند:
- تمیز کردن و نگهداری قالب دقیق
باقیمانده های پلیمری و عوامل آزاد را از قالب های تزریق برای کاتترها ، کاشت ها و سایر اجزای مهم بدون تغییر ابعاد یا کیفیت سطح حذف می کند.
- دوری و آماده سازی سطح
به طور موثر فلاش ، آستانه و ماشینکاری آوار را از قطعات تحمل بالا حذف می کند و از پیروی از مشخصات دقیق اطمینان می دهد.
- نگهداری و عقیم سازی اتاق تمیز
ذرات ، روغن ها و آلاینده های میکروبی را از تجهیزات و سطوح ساختاری بدون معرفی رطوبت از بین می برد-یک عامل اصلی در تمیز کردن برنامه های یخ خشک.
- خط تولید و ضد عفونی تجهیزات
ایده آل برای تمیز کردن خطوط مونتاژ ، تجهیزات دست زدن به ابزار جراحی و ماشین آلات بیمارستانی ، حتی در هندسه های سخت با دسترسی ، بدون از بین بردن.
- تمیز کردن تجهیزات ویژه
در عروق دارویی ، مانند مخازن واکنش استریل ، برای از بین بردن مواد مخدر و فرآورده های جانبی در حالی که از آلودگی متقابل جلوگیری می شود ، استفاده می شود.
- ضد عفونی مؤلفه ظریف
برای ابزارهای الکتروشوری مانند ابزارهای حساس به گرما و رطوبت مانند ICE Drry یک فرآیند بدون تماس و غیر خوردگی ارائه می دهد که یکپارچگی را حفظ می کند و ضمن امکان انطباق استانداردهای تمیز کردن GMP.
مطالعات موردی
استقرار عملی مزایای قابل اندازه گیری را نشان می دهد:
- یک مرکز تولید کاتتر جایگزین پاک کردن دستی با انفجار یخ خشک در حین عملیات شکل گیری نوک شد. نتیجه: تمیز کردن عمیق تر و یکنواخت تر در زمان کمتر ، همراه با وضوح نقص کیفیت مداوم.
- یکی دیگر از عملیات بهبود تولید با برداشتن باقیمانده های موجود در حفره های قالب غیرقابل دسترسی ، بدون جداسازی ابزار ، به طور قابل توجهی بازده تولید را بهبود بخشید.
- در تعمیر و نگهداری قالب سوزن ، انفجار یخ خشک هم بقایای فلزی و هم ساخت پلیمر را از بین برد و عملکرد قالب را بدون پرداخت صیقل یا ماشین سازی دوباره بازیابی کرد.
مقایسه با روشهای نظافت سنتی
رویکردهای تمیز کردن معمولی ، حلالهای شیمیایی ، حمام های اولتراسونیک یا انفجار ساینده برای برآورده کردن خواسته های دوگانه دقت و عقیم سازی در تولید پزشکی:
- نظافت شیمیایی
باقیمانده هایی که نیاز به شستشوی اضافی ، گسترش خرابی و خطر آلودگی دارند.
- تکنیک های ساینده
باعث سایش تجمعی ، تغییر تحمل سطح و کوتاه کردن طول ابزار.
- روشهای مبتنی بر آب
رطوبت را معرفی کنید که می تواند رشد میکروبی را تقویت کند یا باعث خوردگی شود.
تمیز کردن یخ خشک این محدودیت ها را با سریعتر ، تمیزتر و ذاتاً غیر ساینده دور می کند. قالب ای که ممکن است به ساعت های خیساندن حلال و شستشوی مکانیکی نیاز داشته باشد ، می تواند در کسری از زمان و بدون حذف از خرابی کاهش دهنده مطبوعات و جلوگیری از استفاده از زباله های ثانویه بازگردد.
توصیه متخصص YJCO2
در YJCO2 ، ما سالها را صرف پالایش تجهیزات تمیز کردن یخ خشک کرده ایم تا خواسته های منحصر به فرد تولید دستگاه های پزشکی را برآورده کنیم. پرچمدار ما YJ-04 دستگاه تمیز کردن یخ خشک این تخصص را نشان می دهد.
YJ-04 که برای دقت مهندسی شده است ، در از بین بردن باقیمانده های شار ، چسب ها ، روغن ها و پل های پلیمری از اجزای حساس بدون سایش سطح برتری دارد. طراحی جمع و جور و موبایل آن به راحتی در محیط های اتاق تمیز ادغام می شود ، در حالی که توانایی آن در پردازش ذرات یخ خشک فوق العاده خوب (0.05-0.6 میلی متر) ، تمیز کردن ملایم و مناسب برای ابزار پزشکی با ارزش بالا و دستگاه ها را تضمین می کند.
مورد اعتماد بیش از 3000 مشتری در سراسر جهان-از جمله مشارکت با بیش از 70 شرکت چینی در لیست عمومی و رهبران جهانی مانند Foxconn-YJCO2 ، سیستم های تمیز کننده ای قوی ، مقرون به صرفه و سازگار با محیط زیست را که در سراسر اروپا ، قاره آمریکا ، جنوب شرقی آسیا و خاورمیانه مستقر شده است ، ارائه می دهد. برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد فناوری تمیز کردن یخ خشک یا دریافت یک نقل قول رایگان برای ما ، اکنون با ما تماس بگیریددستگاه های تمیز کردن یخ خشک.
